Материалы и методы 
Проспективное рандомизированное исследование одобрено этическим комитетом (Ruhr-University-Bochum, Германия). Пациенты подписали информированное согласие. В исследование включено 120 пациентов, которым предстояла установка ЦВК перед хирургическим вмешательством. В обеих группах для канюляции внутренней яремной вены использовалась техника out-of-plane (игла вне плоскости датчика). В группе контроля канюляция внутренней яремной вены выполнялась методом свободной руки. В исследуемой группе использовалась технология детекции иглы. Канюля (SeldiSafe 18G, 70 мм, Vygon, Франция) была намагничена для использования в магнитном поле ультразвукового датчика ( eZono, Йена, Германия; рис. 1). Семь анестезиологов с разной степенью опытности в проведении катетеризации участвовали в исследовании (у 3-х небольшой опыт, у 3-х средний и опыт и 1 очень опытный анестезиолог). Видеозаписи проведенных ими канюляций анализировались на наличие ошибок, снижающих качество и безопасность процедуры. Оценка выборки проводилась на основе количества времени, затраченного на выполнение сосудистого доступа (снижение на 30%): итоговый объем выборки - 106 пациентов (статистическая мощность исследования 0,8; ошибка первого ряда 0,05; величина эффекта 0,5). Непараметрические тесты, тест хи-квадрат и логистическая регрессия с эффектом рандомизации применялись надлежащим образом. Уровень статистической значимости p< 0,05.
Результаты и обсуждение 
Скорость проведения катетеризации не снизилась в группе исследования (средняя, межквартильный размах): методом свободной руки 12 секунд (6.5 - 15.75 [2-293]) vs навигация 12.7 секунд (8.25 - 23.75 [2/5-223]). Регрессионный анализ с эффектом рандомизации не выявил статистической разницы (только визуальную) в уровнях подготовки персонала (Рисунок 2). Применение технологии детекции иглы значительно сократило количество ошибок, влияющих на скорость и безопасность процедур (Рисунок 3). 118 из 120 катетеров были установлены успешно (98.3%). Артериальной пункции не зарегистрировано.
Выводы
Это первое проспективное рандомизированное исследование применения технологии детекции иглы для выполнения сосудистого доступа пациентам (не на фантомах). Ошибки, негативно влияющие на скорость и безопасность процедур канюляции внутренней яремной вены - распространенное явление. Технология детекции иглы существенно снизила их количество, не устраняя их полностью и не снижая времени, затрачиваемого на выполнение процедуры.
Ссылки: [1] Auyong D.B. Anesthesiology 2015
Abstract Number 01AP14-5; ESA 2017 Geneva - Dr.Tim Maecken <Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.>
Оригинал постера:
