Экстракорпоральная адсорбция цитокинов при септическом шоке: рандомизированное контролируемое пилотное исследование обоснованности концепции [ACESS]
Extracorporeal cytokine adsorption in septic shock: A proof of concept randomized, controlled pilot study [ACESS study results]
Hawchar F1, László I1, Öveges N1, Trásy D1, Ondrik Z2, Molnar Z2
1 Университет г. Сегед, отд. анестезиологии и интенсивной терапии, Сегед, Венгрия
2 Университет г. Сегед, отделение нефрологии, Сегед, Венгрия
Журнал «J Crit Care». 2018 ноябрь 10;49:172-178. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.11.003.
[Epub/электронная публикация]
Тезисы
Предпосылки: цель настоящего пилотного рандомизированного контролируемого исследования обоснованности концепции – изучение влияния экстракорпорального удаления цитокинов (CytoSorb®) в режиме гемоперфузии у пациентов с септическим шоком
Методы: 20 пациентов с септическим шоком нехирургического генеза (<24 часов с момента постановки диагноза), на ИВЛ, норэпинефрин >10 мкг/мин, прокальцитонин >3 нг/мл без потребности в ЗПТ. Распределение по группам: экспериментальная группа CytoSorb (n=10), группа контроля (n=10). Продолжительность терапии CytoSorb – 24 часа. Клинические и лабораторные параметры оценивались в точках (T0), T12, T24, и T48 часов.
Результаты: оценки по шкале SOFA между группами не отличались. В группе CytoSorb наблюдалось значительное сокращение потребности в норэпинефрине и снижение концентрации прокальцитонина (норэпинефрин: группа CytoSorb: T0=0.54 [МКИ:0.20-1.22], T48=0.16 [МКИ:0.07-0.48], p=0.016; группа контроля: T0=0.43 [МКИ:0.19-0.64], T48=0.25 [МКИ:0.08-0.65] мкг/кг/мин) (прокальцитонин: группа CytoSorb: T0средн.=20.6 [МКИ: 6.5-144.5], T48=5.6 [1.9-54.4], p=0.004; группа контроля: T0=13.2 [7.6-47.8], T48=9.2 [3.8-44.2]нг/мл). Концентрации большого эндотелина-1 в группе CytoSorb значительно снизились (группа CytoSorb: T0=1.3±0.6, *T24=1.0±0.4, T48=1.4±0.8, *p=0.003; группа контроля T0=1.1±0.7, T24=1.1±0.6, T48=1.2±0.6 пмоль/л, p=0.115). Терапия CytoSorb не сопровождалась нежелательными эффектами.
Выводы: это первое исследование эффективности раннего применения экстракорпоральной адсорбции цитокинов в режиме гемоперфузии в терапии септического шока. Терапия CytoSorb безопасна и эффективна в отношении потребности в норэпинефрине, концентрации прокальцитонина и большого эндотелина-1.
Регистрация исследования: исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov, рег. номер: NCT02288975, дата регистрации 13 ноября 2014 года.
Ключевые слова: септический шок, цитокиновый шторм, экстракорпоральная очистка крови, удаление цитокинов, CytoSorb, гемоадсорбция
Краткое обсуждение
Целью пилотного рандомизированного контролируемого исследования ACESS было изучение влияния экстракорпорального удаления цитокинов с помощью CytoSorb в режиме гемоперфузии у 20 пациентов с терапевтическим септическом шоком (<24 часов с момента постановки диагноза). В качестве критериев включения использовались следующие: ИВЛ, норэпинефрин >10 мкг/мин, прокальцитонин >3 нг/мл без потребности в ЗПТ. Проводилась рандомизация. Группы были равными по количеству пациентов (n=10). Клинические и лабораторные параметры оценивались в нулевой точке, через 12, 24, и 48 часов после начала терапии CytoSorb. Оценки по шкале SOFA не отличались (вероятно, потому, что баллы выставлялись на отметке 24 и 48 часов, а не 72 или > часов), однако, в группе CytoSorb отмечено значительное снижение (p=0.016 и p=0.004, соответственно) потребности в норэпинефрине (почти на 70% по сравнению с точкой включения) и концентрации прокальцитонина. Концентрация большого эндотелина-1 также существенно снизилась в группе CytoSorb (p = 0.003). На отметке 48 часов смертность в экспериментальной группе CytoSorb нулевая, в группе контроля к этому моменту скончались 2 пациента. Авторы отмечают, что дозировка норэпинефрина в группе CytoSorb на момент включения была почти на 20% выше. Авторы также отмечают, что наиболее выраженный эффект наблюдался в течение первых 12 часов работы адсорбера. Терапия CytoSorbне сопровождалась нежелательными эффектами. Терапия CytoSorb была безопасна и значительно снизила в экспериментальной группе потребность в норэпинефрине, концентрацию прокальцитонина и большого эндотелина-1 по сравнению с группой контроля.
Оригинал статьи на английском языке: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30448517